BỘ KIT TEST NHANH BIOCREDIT COVID-19 AG

Hãng: Rapigen , Hàn Quốc ?? 

Đại lý phân phối chính thức , Helpline: 096 99 324 99 / 032 99 324 99 

• TỔNG QUAN BỆNH

Bệnh Coronavirus 2019 (COVID-19) là một bệnh đường hô hấp do 2019-nCoV gây ra. 2019-nCoV thuộc Chi Betacoronavirus, cũng bao gồm coronavirus gây Hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS-CoV, 2003) và coronavirus gây Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS-CoV, 2012). Coronavirus, 2019-nCoV bao gồm bốn protein virus có tên là spike (S), lớp vỏ (E), màng (M) và nucleocapsid (N). Các dấu hiệu nhiễm trùng phổ biến bao gồm các triệu chứng về đường hô hấp, sốt, ho, khó thở và khó thở. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn, nhiễm trùng có thể gây viêm phổi, hội chứng hô hấp cấp tính nặng, suy thận và thậm chí tử vong.

• BỘ KIT TEST NHANH BIOCREDIT COVID-19 AG

Bộ test Biocredit Covid-19 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép được sản xuất bởi RapiGEN – Hàn Quốc.

BIOCREDIT COVID-19 Ag dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu ở người.

Xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán chuyên nghiệp trong ống nghiệm và nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn nên được thực hiện để xác định nhiễm Covid-19.

• CƠ CHẾ HOẠT ĐỘNG

BIOCREDIT COVID-19 Ag là một que thử có hệ thống hiển thị màu kép theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy. Que thử có vùng đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵncác kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các vạch thử (T). Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong bệnh phẩm, sẽ thấy dải màu đen trên các vạch thử (T) dưới dạng phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể. Vạch chứng (C) được sử dụng để khẳng định mẫu phẩm là đủ, lớp màng thấm tốt, xét nghiệm được thực hiện chính xác nếu vạch chứng (C) luôn luôn xuất hiện.

• CÁCH LẤY MẪU

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Chuẩn bị:

1. Cân bằng các thành phần của bộ kit và mẫu thử về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
2. Không phá vỡ niêm phong của túi giấy bạc cho đến khi sẵn sàng thực hiện thử nghiệm

Quy trình:

1. Tháo nút nhôm của ống dung dịch pha loãng xét nghiệm. Nhúng cả tăm bông mũi họng vào dung dịch pha loãng xét nghiệm và xoáy bông gạc từ 5 – 10 lần trong khi ấn đầu vào đáy và thành bên của ống lấy mẫu.
2. Rút tăm bông trong khi véo và bóp. Vứt bỏ nó bằng an toàn sinh học
3. Đậy chặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp bộ lọc
4. Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm vào giá đựng ống nhựa
5. Lấy thiết bị ra khỏi túi giấy bạc và đặt thiết bị trên bề mặt thẳng và khô
6. Đảo ngược ống dung dịch pha loãng xét nghiệm và bóp nhẹ để phân phối 3-4 giọt (90-150µl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị

(Chú ý: Hãy đảm bảo rằng lượng mẫu và dung dịch pha loãng xét nghiệm thích hợp được sử dụng để thử nghiệm. Lượng bệnh phẩm và / hoặc dung dịch pha loãng xét nghiệm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả. Thuốc thử phải được nhỏ vào vị trí được đánh dấu bằng giếng mẫu (S). Thử nghiệm có thể bị sai kết quả hoặ khong hợp lệ, nếu thuốc thử bị rơi trong cửa sổ kết quả)

7. Đọc kết quả trong 10-15 phút. Không sử dụng kết quả sau 30 phút.
8. Vứt bỏ thiết bị đã sử dụng theo đúng quy định và quy trình xử lý chất thải nguy hại sinh học.

Đọc kết quả:

• Âm tính:

• Sự hiện diện của chỉ một dải màu đỏ tại vạch kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm tính.
  • Dương tính:
• Hai dải xuất hiện; một vạch kiểm soát màu đỏ (C) và một vạch kiểm tra màu đen (T).
  • Kết quả không hợp lệ:

Nếu dòng điều khiển không xuất hiện trong cửa sổ kết quả, kết quả được coi là không hợp lệ. Các hướng dẫn có thể không được tuân thủ một cách chính xác hoặc que thử bị hỏng. Nên thử lại bằng que thử mới.

Lưu ý: Không có ý nghĩa nào được quy cho cường độ hoặc độ rộng màu đường

• ƯU ĐIỂM
• Kết quả nhanh trong 10-15 phút.
• Độ nhạy: 91,67%; Độ đặc hiệu: 99,36%
• Sử dụng đơn giản, mọi lúc mọi nơi, không cần thiết bị.
• Tiện lợi với ống pha loãng riêng biệt cho từng xét nghiệm.
• Đã xuất khẩu đến 44 quốc gia.
• HẠN CHẾ
• Kết quả âm tính có thể xảy ra nếu số lượng coronavirus có trong mẫu bệnh phẩm thấp hơn giới hạn phát hiện của xét nghiệm hoặc mẫu xét nghiệm chất lượng kém.
• Kết quả xét nghiệm âm tính không thể loại trừ trường hợp nhiễm trùng gần đây.
• Xét nghiệm nên được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông mũi họng của người
• Kết quả âm tính có thể xảy ra nếu bệnh phẩm được lấy hoặc vận chuyển không đúng cách.

[:]