NG-TEST®/SARS-CoV-2 Ag NG-Biotech Pháp

(Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu)

Hãng, Nước sản xuất: NG-Biotech, Pháp

Hãng, Nước chủ sở hữu: VinSmart, Việt Nam

Bộ y tế cấp phép số: 4733/QĐ-BYT

Chịu trách nhiệm phân phối: CÔNG TY CỔ  PHẦN VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM (VIMEDTEC., JSC )

Trụ sở: Toà G3 Vinhomes GreenBay, Phường Mễ Trì , Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam

Tel/Fax : 0243 20 559 29 – Helpline: 096 99 324 99 / 032 99 324 99 / 038 99 324 99

TỔNG QUAN BỆNH

Bệnh Coronavirus 2019 (COVID-19) là một bệnh đường hô hấp do 2019-nCoV gây ra. 2019-nCoV thuộc Chi Betacoronavirus, cũng bao gồm coronavirus gây Hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS-CoV, 2003) và coronavirus gây Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS-CoV, 2012). Coronavirus, 2019-nCoV bao gồm bốn protein virus có tên là spike (S), lớp vỏ (E), màng (M) và nucleocapsid (N). Các dấu hiệu nhiễm trùng phổ biến bao gồm các triệu chứng về đường hô hấp, sốt, ho, khó thở và khó thở. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn, nhiễm trùng có thể gây viêm phổi, hội chứng hô hấp cấp tính nặng, suy thận và thậm chí tử vong.

BỘ KIT TEST NHANH NG-TEST^®/SARS-CoV-2 Ag

Bộ kit test nhanh NG Test® SARS-CoV-2 Ag dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu mũi họng và hầu họng của NG Biotech là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh trong ống nghiệm, hiện đại và dễ sử dụng.

BỘ KIT TEST NHANH NG-TEST^®/SARS-CoV-2 Ag được sản xuất bởi Công nghệ tân tiến của Pháp, được chuyển giao bởi Công nghệ sản xuất kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 đến từ Công ty NG BIOTECH

NG BIOTECH – Công ty công nghệ sinh học hàng đầu tại Pháp

NG Biotech là một công ty công nghệ sinh học sáng tạo của Pháp đang phát triển và sản xuất các công cụ chẩn đoán in vitro mới để Giám sát Trị liệu tại Điểm Chăm sóc (tại chỗ).

NG Biotech chuyên về các xét nghiệm sinh học nhanh chóng, di động và kết nối. Công ty thiết kế và sản xuất các giải pháp sáng tạo để đáp ứng các nhu cầu khác nhau: đáp ứng tình trạng khẩn cấp y tế, nhu cầu trong phòng thí nghiệm và nhu cầu gần bệnh nhân. Kể từ khi được thành lập vào năm 2012, chỉ trong vài năm, NG Biotech đã tự thành lập và đạt được danh tiếng trong nhiều lĩnh vực khác nhau, đặc biệt là trong lĩnh vực vi khuẩn học với khả năng phát hiện nhanh chóng các vi khuẩn kháng kháng sinh, cũng như trong lĩnh vực sức khỏe phụ nữ với thử thai từ một giọt máu. Những bài kiểm tra đó có sẵn ở hơn 50 quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ.

Công ty được thành lập bởi những người tiên phong trong ngành công nghiệp xét nghiệm nhanh, đã phát triển một nền tảng xét nghiệm miễn dịch được cấp bằng sáng chế độc quyền cho phép phát triển chẩn đoán định lượng và đa điểm của việc chăm sóc. Nền tảng này có thể được điều chỉnh để phát hiện hoặc theo dõi bất kỳ loại kháng thể, kháng nguyên, mầm bệnh, ký sinh trùng, hormone, thuốc…

Để tham gia vào nỗ lực tập thể toàn cầu nhằm giải quyết đại dịch COVID-19, công ty NG Biotech cung cấp các xét nghiệm nhanh NG-TEST® nhằm sàng lọc và theo dõi tình trạng miễn dịch của những người có khả năng bị nhiễm vi rút.

NG-TEST® SARS-COV-2 AG dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu ở người.

Xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán chuyên nghiệp trong ống nghiệm và nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn nên được thực hiện để xác định nhiễm Covid-19.

ƯU ĐIỂM CỦA NG-TEST®/SARS-CoV-2 Ag

• Nhanh chóng: Nhận kết quả sau 15 phút. Cho dù bạn xét nghiệm trực tiếp tại nơi lấy mẫu hay sử dụng trong phòng thí nghiệm.
• Đặc hiệu cao 100%: Lý tưởng cho việc sử dụng ở tuyến đầu (quy trình sàng lọc, phân loại nhanh bệnh nhân, hỗ trợ chẩn đoán cấp cứu…)
• Sản xuất tại Châu Âu: Được phát triển và sản xuất theo quy định của Châu Âu, bạn có thể chắc chắn rằng bài kiểm tra phù hợp với nhu cầu quy định của bạn
• Sử dụng đơn giản, mọi lúc mọi nơi, không cần thiết bị.
• Tiện lợi với ống pha loãng riêng biệt cho từng xét nghiệm.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

NG-TEST® 20 Test/Hộp

THÀNH PHẦN

• 20 khay thử đóng gói riêng trong túi nhôm có chất hút ẩm.
• 20 ống chiết và 20 nắp nhỏ giọt
• 20 tóp đựng dung dịch đệm chiết
• 20 tăm bông vô trùng
• 1 giá đỡ ống
• 1 hướng dẫn sử dụng

CÁCH LẤY MẪU

1. Nghiêng đầu bệnh nhân về phía sau (khoảng 45^o)
2. Đưa que lấy mẫu vô trùng theo chiều ngang vào khoang mũi cho đến khi cảm thấy lực cản, là khi đầu que thử chạm đến bề mặt vòm họng sau.
3. Khoảng cách tương đương khoảng cách từ lỗ mũi tới tai, cho thấy đã có sự tiếp xúc với vòm họng.
4. Nhẹ nhành xoa và xoay tăm bông trên niêm mạc mũi họng trong 10-15 giây để thấm dịch tiết
5. Lấy tăm bông ra, đảm bảo đầu tăm còn ướt.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG NG-TEST®/SARS-CoV-2 Ag

Video hướng dẫn:

Quy trình:

1. Đưa khay xét nghiệm về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
2. Đặt ống chiết sạch có dán nhãn ID bệnh nhân vào giá đỡ ống được cung cấp.
3. Giữ chai đệm thẳng đứng và không chạm vào mép ống , thêm 10 giọt vào ống chiết (~300 % µL ) . Giữ lọ hoặc tép dung dịch thẳng đứng . Trong trường hợp có bọt hoặc bong bóng , hãy sử dụng chai đệm thứ hai hoặc tép khác . Lấy mẫu dịch tỵ hầu bằng phương pháp tiêu chuẩn phòng thí nghiệm và tăm bỗng được cung cấp trong bộ dụng cụ .
4. Xử lý mẫu tăm bông ngay lập tức sau khi lấy mẫu bằng cách xoay nó trong dung dịch đệm 5-10 lần và bóp để lấy ra càng nhiều lượng mẫu càng tốt . Trước khi lấy tăm bỗng ra , hãy ép nó vào thành ống để chất lỏng thoát ra càng nhiều càng tốt.
5. Đặt tăm bông trở lại bao bì ban đầu và vứt bỏ nó theo quy định .
6. Lấy khay thử ra khỏi túi nhôm . Đặt khay thử trên một bề mặt sạch và phẳng . Ngay sau khi chiết , gắn nắp nhỏ giọt vào ống chiết, nhỏ 3 giọt (120 µL) hỗn hợp vào ô nhận mẫu ” S/R ” của khay thử, sau đó bắt đầu đếm thời gian.
7. Đọc kết quả sau đúng 15 phút. Không đọc sau hơn 20 phút để tránh kết quả dương tính giả .
8. Vứt bỏ khay xét nghiệm và ống chiết theo quy định.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

• Kết quả âm tính: chỉ có 1 vạch màu đỏ xuất hiện trong vạch chứng (C). Mẫu không chứa SARS-CoV-2 hoặc nồng độ vi rút không thể bị phát hiện bằng xét nghiệm. Điều này nên được đánh giá là kết quả âm tính.
• Kết quả dương tính: Hai vạch đỏ xuất hiện, một ở vạch chứng (C) và một ở vạch thử (T). Mẫu chứa SARS-Cov-2 được đánh giá là kết quả kết quả dương tính.

Lưu ý: Cường độ của vạch thử (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ SARS-CoV-2 trong mẫu. Một vạch cường độ thấp cũng được coi là kết quả dương tính.

• Kết quả không hợp lệ: Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện, kết quả thử nghiệm không hợp lệ. Thông thường, vạch chứng không xuất hiện do không đủ lượng mẫu, quy trình không chính xác hoặc khay thử có thể đã bị giảm chất lượng. Lặp lại quy trình bằng cách sử dụng khay xét nghiệm mới.

 [:]